Dear Laides and Gentelmes,

due to incorrect API delivery dates specified in the RFQ, we are forced to repeat the inquiry. We invite you to submit an offer for one of the two parts indicated in the inquiry (1.1 or 1.2).

In connection with the grant request 2022/ABM/04/00021 - Research and development of a medicinal product, based on the active substance DAPAGLIFLOZIN – generic medicine used in the treatment of type 2 diabetes, Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. invites to submit Suppliers for the below-defined subject. The project is funded by the state budget as part of a subsidy granted by the Medical Research Agency.

Subject of the Inquiry

1. Delivery of the following items under the conditions specified in this Request for Quotation/ Offer, during the realization of this project: 

1.1 PART 1

Dn propanediol monohydrate (CAS ID: 960404-48-2; CPV: 33600000-6), with a particle size: d90 ≤ 35±15 µm; d50 ≤ 12±8 µm; d10 ≤ 5±3 µm, a water content of 3.2% - 4.0% and a propanediol content of 14.0% - 16.5%. The substance must have ASMF documentation, which will be made available to the Contracting Authority no later than the date of signing the contract.

8 kg- Delivery date ( no later than) – Three (3) weeks from signing the contract

28 kg – Delivery date (no later than)- Six (6) weeks from singing the contract, after accepting the quality of the substance received from the first delivery

1. .2 PART 2

Dn propanediol monohydrate (CAS ID: 960404-48-2; CPV: 33600000-6), with a particle size: d90 ≤ 30±15 µm; d50 ≤ 12±8 µm; d10 ≤ 5±3 µm, a water content of 3.2% - 4.0% and a propanediol content of 14.0% - 16.5%. The substance must have ASMF documentation, which will be made available to the Contrac$ng Authority no later than the date of signing the contract.

8 kg- Delivery date ( no later than) – Three (3) weeks from signing the contract

28 kg – Delivery date (no later than)- Six (6) weeks from singing the contract, after accepting the quality of the substance received from the first delivery

1. Delivery address: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Warehouse building, ul. A. Fleminga 2, 03-176, Warsaw, Poland 
2. Contract duration: 2023-2026
3. Quality documentation: 
   • MSDS – Master Safety Data Sheet 
   • CoA –  Certificate of Analysis 
   • ASMF – containing information in accordance with European guidelines 
   • EU-GMP 
   • WC - Written Confirmation  
4. Please find the Request for Quotations details in the appendix: RFQ Z14_5914_1 - ABM - API DAPAGLIFLOZIN ENGLISH ver.

Szanowni Państwo,

ze względu na błędnie określone w RFQ daty dostawy API , jesteśmy zmuszeni powtórzyć zapytanie. Zapraszamy do złożenia oferty na jedną z dwóch wskazanych w zapytaniu części ( 1.1 lub 1.2)

W związku z realizacją projektu 2022/ABM/04/00021 - Opracowanie i rozwój produktu leczniczego z substancją czynną DAPAGLIFLOZYNĄ – leku generycznego na cukrzycę typu 2, Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. zapraszają do składania ofert na niżej określony przedmiot zamówienia. Projekt jest finansowany z budżetu państwa w ramach dotacji przyznanej przez Agencję Badań Medycznych. 

Przedmiot Zapytania Ofertowego 

1. Dostawa następujących pozycji na warunkach określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym, w trakcie realizacji tego projektu:

1.1. CZEŚĆ 1 

Dapagliflozyna propanodiol jednowodny (CAS ID: 960404-48-2; CPV: 33600000-6), o wielkości cząstek: d90 ≤ 35±15 µm; d50 ≤ 12±8 µm; d10 ≤ 5±3 µm,  zawartości wody mieszczącej się w przedziale 3.2% - 4.0% oraz zawartości propanodiolu mieszczącego się w przedziale 14.0% - 16.5%. Substancja musi posiadać dokumentację ASMF, która zostanie udostępniona Zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy. 

8 kg- Termin dostawy ( nie później niż ) –Trzy (3) tygodnie od momentu podpisania umowy

28 kg – Termin dostawy (nie później niż )- Sześć (6) tygodni od momentu podpisania umowy, po akceptacji jakości substancji otrzymanej z pierwszej dostawy

1.2. CZĘŚĆ 2 

Dapagliflozyna propanodiol jednowodny (CAS ID: 960404-48-2; CPV: 33600000-6), o wielkości cząstek: d90 ≤ 30±15 µm; d50 ≤ 12±8 µm; d10 ≤ 5±3 µm,   zawartości wody mieszczącej się w przedziale 3.2% - 4.0% oraz zawartości propanodiolu mieszczącego się w przedziale 14.0% - 16.5%. Substancja musi posiadać dokumentację ASMF, która zostanie udostępniona Zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy. 

8 kg- Termin dostawy ( nie później niż ) – Trzy (3) tygodnie od momentu podpisania umowy

28 kg – Termin dostawy (nie później niż )- Sześć (6) tygodni od momentu podpisania umowy, po akceptacji jakości substancji otrzymanej z pierwszej dostawy

1. Adres dostawy: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Budynek magazynowy, ul. A. Fleminga 2, 03-176, Warszawa, Polska
2. Czas trwania umowy: 2023-2025.
3. Dokumentacja jakościowa:
   • MSDS – Master Safety Data Sheet
   • COA – Certificate of Analysis
   • ASMF - zawierająca informacje zgodne z wytycznymi europejskimi
   • EU-GMP
   • WC – Written Confirmation
4. Szczegółowe warunki uczestnictwa znajdują się w załączniku:  RFQ Z14_5914_1 - ABM - SUBSTANCJA CZYNNA DAPAGLIFLOZIN