W związku z realizacją projektu 2022/ABM/04/00021 - Opracowanie i rozwój produktu leczniczego z substancją czynną DAPAGLIFLOZYNĄ – leku generycznego na cukrzycę typu 2, Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. zapraszają do składania ofert na niżej określony przedmiot zamówienia.

Projekt jest finansowany z budżetu państwa w ramach dotacji przyznanej przez Agencję Badań Medycznych.

Przedmiot zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest  dostawa kolumn na warunkach określonych w niniejszym Zapytaniu ofertowym. Szczegółowa lista przedmiotów została przedstawiona poniżej:

Część 1.     Kolumna HPLC Unisol C18, 250mm x 4.6mm, 3µm – 2 szt.

Część 2.     Kolumna HPLC Ascentis express C-8 150 x 4.6 mm, 2.7 µm – 2 szt.

Część 3.     Kolumna HPLC Inertsil ODS 3V, C18, 4,6 x 250 mm, 5 µm – 2 szt.

Część 4.     Kolumna GC DB-624, 30 m x 0.53 mm, 3 µm – 1 szt.

Część 5.     Kolumna GC DB-624, 60 m x 0.32 mm, 1.8 µm – 1 szt.

Część 6.     Kolumna GC DB-1, 30 m x 0.32 mm, 3 µm – 1 szt.

Część 7.     Kolumna GC DB-WAX, 30 m x 0.53 mm, 1,0 µm – 1 szt.

1. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę
   na dowolną liczbę części wymienionych w punkcie nr 1 powyżej.
2. Miejsce dostarczenia produktów: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A., ul. A. Fleminga 2, Warszawa (03-176).
3. Termin dostawy – maksymalnie do 08.09.2023 r. Zamawiający przewiduje nałożenie kar umownych w przypadku niedostarczenia przedmiotu zamówienia w ww. terminie.
4. Oferowane w ramach postępowania produkty muszą być fabrycznie nowymi, nie przeterminowanymi oraz oryginalnymi produktami producenta.
5. Z uwagi na fakt, że Producent API określił konkretne kolumny do przeprowadzenia badań analitycznych, nie dopuszcza się składania ofert na produkty równoważne.
6. Zamawiający w wyniku rozstrzygnięcia postępowania zawrze umowę/złoży zamówienia  wybranym Dostawcom.
7. Jeżeli Oferent, którego oferta została wybrana, uchyli się od zawarcia umowy/przyjęcia/realizacji zamówienia, Zamawiający może wybrać najkorzystniejszą ofertę spośród pozostałych złożonych ofert, bez przeprowadzania ich ponownej oceny.
8. Zamawiający przewiduje zmiany zakresu rzeczowego przedmiotu zamówienia przy odpowiedniej zmianie wynagrodzenia Wykonawcy, w przypadku, gdy konieczność takiej zmiany wynika:
   1. ze zdarzeń lub okoliczności uniemożliwiających lub utrudniających realizację zamówienia zgodnie z ofertą Wykonawcy albo
   2. z przyczyn niezależnych od Wykonawcy albo
   3. z potrzeb Zamawiającego uzasadnionych celami projektu

Dostawa przedmiotu zamówienia realizowana będzie na koszt Dostawcy do siedziby Zamawiającego, w imieniu, którego zamówienie składać będą wyznaczone przez Zamawiającego osoby.

Warunki udziału w postępowaniu:

1. Z postępowania wykluczeni są Wykonawcy powiązani z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane  z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru Wykonawcy, a Wykonawcą, polegające w szczególności na:
   1. uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
   2. posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji,
   3. pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
   4. pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.​​

W celu spełnienia tego warunku Dostawca zobowiązany jest do przesłania wraz z ofertą podpisanego oświadczenia o braku powiązań (Załącznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego).

2. Zamówienie nie może być skierowane do podmiotów:
   1. których mowa w art. 7 ust. 1 wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanych na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. poz. 835);
   2. których beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. poz. 835);
   3. których jednostką dominującą lub jednostką zależna w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 i 39 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. poz. 835).

Spełnienie tego warunku będzie weryfikowane przez Zamawiającego w oparciu o ogólnodostępne listy sankcyjne.

Dodatkowe informacje znajdują się poniżej w sekcji: Dodatkowe informacje dotyczące udziału w postępowaniu.

Termin i sposób przygotowania ofert:

1. Każda korespondencja powinna zawierać w tytule wiadomości numer postępowania: RFQ - Z41/4932/1
2. Termin składania Ofert to 25.07.2023 r. do godz. 23:59 CET.
3. Pytania należy składać korzystając z platformy zakupowej Logintrade. Odpowiedzi na zadane pytania będą udzielane do określonego na platformie czasu tj. do 24.07.2023 r. do godz. 12:00 CET. Późne zadanie pytań z punktu widzenia terminu zakończenia postępowania może spowodować brak czasu na udzielenie wymaganej odpowiedzi. W celu zapewnienia równego dostępu do informacji wszystkim Oferentom biorącym udział w postępowaniu, pytania i odpowiedzi (z ukryciem autora pytań) przesłane zostaną do wszystkich Oferentów.
4. Termin zakończenia składania ofert może ulec zmianie, o czym wszyscy Dostawcy zostaną poinformowani poprzez e-mail z Platformy Zakupowej Logintrade.
5. Każdy Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę na daną część zamówienia.  
6. Ofertę wraz z wymaganymi Załącznikami należy złożyć w Platformie Zakupowej Logintrade pod adresem polfa-tarchomin.logintrade.net
7. Dostęp do Platformy Zakupowej Dostawca uzyskuje poprzez proces rejestracji i weryfikacji istnienia firmy. W tym celu należy uzupełnić podstawowe informacje takie jak: kraj, NIP, kod pocztowy, dane kontaktowe, itp.
8. Oferta Dostawcy winna być sporządzona w języku polskim lub angielskim, w sposób czytelny, elektronicznie.
9. Oferta powinna zawierać minimum następujące informacje: nazwę i adres Dostawcy, numer zapytania ofertowego, cenę (PLN/ EUR/ USD), termin realizacji (czas potrzebny na dostawę podany w dniach), Ilość (zakres oferty, ilość przedmiotów zawartych w ofercie, podany w postaci liczby całkowitej), termin płatności.
10. Jeśli ceny w ofercie będą wyrażone w walucie obcej, zostaną one przeliczane przy zastosowaniu średniego kursu NBP obowiązującego w dniu będącym terminem składania ofert.
11. Oferty złożone po terminie nie będą brane pod uwagę.
12. Oferent przed upływem terminu do składania ofert ma prawo:
    1. wycofać ofertę poprzez złożenie pisemnego powiadomienia drogą opisaną dla składania ofert,
    2. zmienić ofertę – powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem „ZMIANA OFERTY”.

Kryteria wyboru i sposób oceny złożonych ofert:

1. Zamawiający ma prawo odrzucenia oferty złożonej przez Dostawcę niespełniającego warunków udziału w postępowaniu lub jeśli oferta jest niezgodna z niniejszym zapytaniem.
2. Kryterium wyboru ofert (dla każdej z części zamówienia):
   1. Cena netto (PLN/EUR), waga kryterium – 100 % całościowej oceny.
3. Zamawiający dokona oceny ofert na podstawie wyniku osiągniętej liczby punktów wyliczonych w oparciu o w/w kryterium i ustaloną punktację:

Kryterium

Waga [%]

Sposób oceny zgodnie ze wzorem: cena netto oferty najniższej / cena netto oferty badanej x 100 x waga% = ilość punktów

4. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą końcową ilość punktów.
5. Wyniki działań matematycznych dokonywanych przy ocenie badania ofert podlegają zaokrągleniu do drugiego miejsca po przecinku.

Wybór Wykonawcy i sposób ogłaszania:

1. Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty/ najkorzystniejszych ofert na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym.
2. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie www.polfa-tarchomin.com.pl

Dodatkowe informacje dotyczące udziału w postępowaniu:

1. Zapytanie Ofertowe jest dostępne na Platformie Zakupowej Logintrade na stronie: polfa-tarchomin.logintrade.net oraz na stronie internetowej www.polfa-tarchomin.com.pl  
2. Login oraz hasło potrzebne do zalogowania się do Platformy Zakupowej zostaną przekazane Dostawcom przez Operatora drogą e-mailową.
3. Postępowanie zostanie powtórzone jedynie w wypadku niemożliwości jego przeprowadzenia z winy Operatora lub Zamawiającego. Problemy techniczne po stronie Dostawców nie będą miały wpływu na bieg postępowania.
4. Przed przystąpieniem do postępowania zaleca się zapoznanie z instrukcją obsługi Platformy Zakupowej znajdującej się: Portal Know-how (logintrade.net)
5. Terminy rozpoczęcia i zakończenia oraz konfiguracja każdego z etapów postępowania będzie przedstawiona w Platformie Zakupowej i może ulegać zmianie o czym wszyscy zainteresowani Wykonawcy będą niezwłocznie powiadamiani drogą e-mailową przez system.
6. Podczas postępowania wykonawca może skorzystać z pomocy technicznej, kontakt znajdziecie Państwo tu: polfa-tarchomin.logintrade.net/portal,kontakt.html

Postanowienia ogólne:

1. Zamawiający wymaga, aby oferta była ważna 90 dni.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia postępowania bez podania przyczyny.
3. W przypadku unieważnienia postępowania o zamówienie wykonawcom nie przysługuje roszczenie o zwrot kosztów uczestnictwa w postępowaniu.
4. Złożenie wniosku o rejestrację w postępowaniu lub oferty jest równoznaczne z przyjęciem bez zastrzeżeń wszystkich warunków postępowania.
5. Odstąpienie przez Zamawiającego od zawarcia umowy w przypadku zawiadomienia wykonawcy o wyborze jego oferty nie może być podstawą roszczeń poniesionych kosztów udziału w postępowaniu.
6. W toku dokonywania oceny złożonych wniosków Zamawiający może żądać udzielenia przez wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów.
7. Jeżeli wniosek nie zawiera wszystkich wymaganych elementów, Zamawiający może w uzasadnionych przypadkach wezwać Wykonawcę do jego uzupełnienia.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo negocjacji ceny ze wszystkimi Oferentami, którzy złożyli ważną ofertę.
9. Zamawiający w wyniku rozstrzygnięcia przedmiotu postępowania zawrze umowę i/lub zamówienie z wybranymi Dostawcami.
10. W Umowie/ Zamówieniu w toku jej realizacji mogą być wprowadzane zmiany dotyczące sposobu i terminu realizacji zamówienia na skutek:
    1. Sposobu wykonania przedmiotu zamówienia na skutek zmiany zasad finansowania zadania wynikającego z podpisanych przez Zamawiającego umów z Instytucjami Pośredniczącymi lub innych czynników związanych z realizacją przedmiotowego projektu, niezależnych od Zamawiającego;
    2. Opóźnień z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego;
    3. Wystąpienia zjawisk związanych z działaniem siły wyższej klęska żywiołowa, niepokoje społeczne, działania militarne itp.);
    4. Decyzji administracyjnych (decyzje władz publicznych, zmian obowiązującego prawa, oczekiwanie na niespodziewane wcześniej a konieczne wyniki ekspertyz, wyroki sądowe itp.);
    5. Zmiany harmonogramu realizacji umowy wynikającej z postanowień umowy Zamawiającego z Agencją Badań Medycznych;
    6. Przestojów i opóźnień zawinionych przez Zamawiającego, mających bezpośredni wpływ na terminowość wykonania przedmiotu zlecenia - maksymalnie o okres przestojów i opóźnień.
    7. Opóźnienia, o których mowa powyżej, muszą być udokumentowane stosowanymi protokołami podpisanymi przez obie strony.
    8. W ww. przypadkach strony ustalają nowe terminy, z tym, że maksymalny okres przesunięcia terminu zakończenia realizacji przedmiotu umowy równy będzie okresowi tych opóźnień.
11. Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy/ zamówienia zawartej z wybranym Wykonawcą będą dokonywane w formie pisemnych aneksów do umowy podpisanych przez obie strony, pod rygorem nieważności.

Współpraca i komunikacja w trakcie przygotowania odpowiedzi

1. Wszelkie pytania należy składać za pomocą Platformy Zakupowej Logintrade.
2. Wszelkie odpowiedzi będą udzielane Wykonawcom za pomocą Platformy Zakupowej Logintrade, zakładka Wiadomości przedmiotowego postępowania.